Chuyên gia dữ liệu lâm sàng

Lịch làm việc

• Chuyên gia Dữ liệu Lâm sàng làm việc toàn thời gian, có thể làm việc theo giờ không cố định tùy thuộc vào thời hạn dự án. Có thể làm việc từ xa, tùy thuộc vào nhà tuyển dụng.

Nhiệm vụ điển hình

• Thúc đẩy việc lập kế hoạch và thực hiện thử nghiệm lâm sàng với các nhà quản lý dự án
  
  Theo dõi mốc thời gian của người tham gia thử nghiệm lâm sàng
• Thiết kế và triển khai cơ sở dữ liệu và hệ thống an toàn để thu thập và lưu trữ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
• Thu thập dữ liệu từ các nguồn như hồ sơ sức khỏe, xét nghiệm, báo cáo y tế
• Nhập dữ liệu và giám sát chất lượng dữ liệu để đảm bảo tính đầy đủ, chính xác và nhất quán. Sửa lỗi và bổ sung thông tin còn thiếu.
• Tham khảo ý kiến của người quản lý dữ liệu về các chỉnh sửa và sự không nhất quán
• Phân tích dữ liệu bằng phương pháp thống kê để xác định xu hướng
• Bảo vệ tính toàn vẹn và bảo mật của dữ liệu lâm sàng
• Đánh giá và ghi lại các sự kiện bất lợi được liệt kê trong hồ sơ bệnh án cho các thử nghiệm lâm sàng
• Tuân thủ luật riêng tư, các yêu cầu quy định và các thông lệ đạo đức tốt nhất
• Chuẩn bị báo cáo, tóm tắt và hình ảnh trực quan để truyền đạt những phát hiện và hiểu biết sâu sắc
• Phối hợp với các nhà nghiên cứu và chuyên gia chăm sóc sức khỏe để sử dụng các phát hiện một cách hiệu quả

Trách nhiệm bổ sung

• Đào tạo các nhóm nghiên cứu lâm sàng về các giao thức thu thập và quản lý dữ liệu
• Đóng góp vào các bài thuyết trình khoa học
• Giám sát và đào tạo thực tập sinh và nhân viên cấp dưới về thực hành xử lý dữ liệu
• Làm cầu nối giữa các nhà tài trợ nghiên cứu và hội đồng đánh giá của tổ chức
• Hỗ trợ tích hợp các công cụ quản lý tài liệu và hoạt động lâm sàng
• Luôn cập nhật về công nghệ quản lý dữ liệu, phương pháp nghiên cứu và hướng dẫn quy định

Kỹ năng mềm

• Khả năng thích ứng
• Phân tích
• Chú ý đến chi tiết
• Hợp tác
• Tư duy phản biện
• Sự tò mò
• Siêng năng
• Phán đoán đạo đức
• Độc lập
• Kỹ năng giao tiếp và ứng xử giữa các cá nhân
• Khả năng giải quyết vấn đề
• Lập kế hoạch chiến lược
• Quản lý thời gian

Kỹ năng kỹ thuật

Chuyên gia dữ liệu lâm sàng sẽ cần các kỹ năng kỹ thuật liên quan đến những điều sau:

• Hệ thống và phần mềm quản lý dữ liệu lâm sàng (ví dụ: Oracle Clinical, Medidata Rave và SAS)
• Giải thích dữ liệu
• Thực hành bảo mật và quyền riêng tư dữ liệu (như mã hóa, kiểm soát truy cập và theo dõi kiểm toán)
• Hồ sơ sức khỏe điện tử (như Epic và Cerner)
• Quy định và tiêu chuẩn tuân thủ về chăm sóc sức khỏe (HIPAA, GDPR và ICH GCP)
• Sự đồng ý được thông báo
• Thuật ngữ y khoa và quy trình chăm sóc sức khỏe
• Các công cụ báo cáo (như SPSS và R)
• Phân tích thống kê
• Ngôn ngữ lập trình SQL
• Làm việc với các cơ quan quản lý 

• Bệnh viện và hệ thống chăm sóc sức khỏe
• Các tổ chức nghiên cứu lâm sàng
• Các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm
• Chính phủ và các sở y tế công cộng

Trở thành một Chuyên gia Dữ liệu Lâm sàng đòi hỏi sự kiên nhẫn, siêng năng và cam kết về tính chính xác. Ngay cả những chi tiết nhỏ cũng có thể có tác động lớn đến loại hình nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng mà họ tham gia.

Công trình của họ có thể giúp một loại thuốc rất cần thiết được FDA chấp thuận, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe của hàng triệu bệnh nhân. Mặc dù những phát hiện của họ cũng có thể ảnh hưởng đến lợi nhuận hoặc tổn thất tài chính của chủ lao động, họ phải luôn khách quan và đảm bảo tính chính xác và toàn vẹn của dữ liệu họ sử dụng, nghiên cứu họ thực hiện, và kết luận mà những phát hiện của họ có thể dẫn đến!

Nghiên cứu dữ liệu lâm sàng đang thay đổi nhờ những tiến bộ công nghệ và sự tập trung ngày càng tăng vào các phương pháp điều trị y tế chuyên biệt . Một xu hướng quan trọng là sử dụng phân tích dữ liệu lớn và trí tuệ nhân tạo để phân tích các tập dữ liệu sức khỏe phức tạp. Điều này giúp khám phá các mô hình dẫn đến các phương pháp điều trị bệnh tiên tiến.

Công nghệ đeo được và các ứng dụng sức khỏe di động đang tạo ra nhiều dữ liệu thời gian thực, cung cấp những hiểu biết mới về hành vi của bệnh nhân và việc quản lý bệnh mãn tính bên ngoài bệnh viện và các cơ sở lâm sàng.

Các chiến lược mới đang đặt bệnh nhân vào trọng tâm của chuỗi nghiên cứu và chăm sóc. Việc sử dụng kết quả do bệnh nhân báo cáo và thông tin chi tiết từ hồ sơ sức khỏe điện tử đang giúp nghiên cứu trở nên phù hợp hơn với nhu cầu của bệnh nhân, đẩy nhanh việc áp dụng các khám phá vào thực hành lâm sàng.

Mối lo ngại về quyền riêng tư và bảo mật dữ liệu đang gia tăng do khối lượng dữ liệu tăng vọt và tính chất quốc tế của hợp tác nghiên cứu. Các quy định chặt chẽ hơn đang được áp dụng để bảo vệ dữ liệu bệnh nhân thông qua mã hóa và các biện pháp chia sẻ dữ liệu an toàn.

Những người làm nghề này thường yêu thích khoa học, toán học, giải đố hoặc các thử thách logic. Họ có thể có niềm đam mê mãnh liệt với công nghệ, đã thử nghiệm máy tính và phần mềm từ khi còn nhỏ. Nhiều người cũng thể hiện mong muốn mãnh liệt được giúp đỡ người khác ngay từ khi còn nhỏ.